对质量的承诺

我们在我们所有设施，系统和团队中提供了我们工作的各个方面的质量。金宝搏下载网址无论我们是在发展的早期阶段还是最终制造过程中，我们都会确保我们所做的一切都是特别高的标准。我们的专用团队对确保在整个过程中的质量充满热情，每次都提供高质量的产品。

我们的专家团队始终准备好为监管机构的检查以及每年均超过200名客户审计的检查。

在所需的情况下，我们还遵循严格的ISO 14001环境政策和ISO 9000质量体系，确保我们的工作符合适当的标准和规定。

按设计质量（QBD）

我们在Cambrex的设计（QBD）方法采取质量，包括在设计，开发和制造过程中使用统计，分析和风险管理技术，以确保其始终如一的质量。

最终，您可以相信我们超越合同开发和制造合作伙伴的必要质量标准。

承诺监管卓越

我们为我们的监管卓越历史感到自豪。

我们的产品专门制造以满足严格的CGMP标准，我们的设施是全球机构经常审计的 - 所有帮助确保高水平的监管卓越。金宝搏下载网址

更重要的是，我们有一支船上的监管事务专家团队，积极参与保持良好的制造要求。

我们最近的审计历史

北美：

Agawam，MA，美国（分析服务188金宝搏真人AG设施）

• FDA（美国），2018年

Charles City，IA，USA（药物设18bet注册施）

• DEA（美国），2018年
• FDA（美国），2016年
• Dhma（欧盟），2015年
• KFDA（韩国），2012年
• MHRA（英国），2011年

达勒姆，NC，美国（药物物质和分析18bet注册服务设施）188金宝搏真人AG

• DEA（美国），2018年
• NC DHHS，2019年
• DEA（美国），2019年

高点，NC，美国（药物设施）18bet注册

• DEA（美国）每年
• FDA（美国），2014年

Longmont，Co，USA（药物物18bet注册质，药品和分析服务设施）188金宝搏真人AG18bet在线体育

• DEA（美国），2018年
• FDA（美国），2018年

Mirabel，Québec，加拿大（药品设施）18bet在线体育

• FDA（美国），Gent Gmp，2017
• 健康加拿大麻醉品许可证检查，符合，2018
• FDA预批准（平板电脑），符合，2015年
• 加拿大卫生，GMP，受控药物（时表G），OTC，API进口，IV类专着，麻醉和处方（日程费），兼容，2018年

Whippany，NJ，美国（药品设施18bet在线体育）

• FDA（美国），2018年
• DEA（美国），2018年
• 一般检查和1个预批准，符合要求和建议批准，2018年
• PAI，推荐批准，2017年
• 一般检查，兼容，2017年
• MHRA（英国），2017年
• 2预先批准和1次审批，符合2016年
• 2015年发布的GMP证书

欧洲：

Karlskoga，瑞典（药物设施）18bet注册

• FDA（美国），2016年
• MPA（瑞典），2016年
• 韩国MFDS，2015年

Paullo（米兰），意大利（药物物质设施）18bet注册

• FDA（美国），2017年
• AIFA（意大利），2017年
• Anvisa（巴西），2012年

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