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相信我们的分析开发和测试专家迅速提升你的分子,成功的机会最大。我们丰富的经验和协作方式的带领下,我们致力于寻找成功的为我们的客户在最短的,最有效的路径。

药典测试

原料进行了分析和测试,以支持制药和医疗设备产品开发和制造。我们经验丰富的科学家开发和验证方法,将满足您的规格要求和时间表。

微生物学

我们的微生物功能涵盖一系列的过程,包括生物指标测试,异养菌平板计数检测,消毒资格,过滤器完整性测试,微生物鉴定,抗菌效果测试,灭菌验证,生物负载检测,无菌试验,内毒素测试,和支原体测试。

洁净室服务

我们的洁净室服务专家,提供全方位的洁净室和关键测试工具,支持和服务,以确保您的生产环境的质量。我们认识到,一个精心设计的方案,其中包括服务,如水质采样,可行的表面和空气检测,颗粒测试,压缩空气及气体检测的重要性。

快递服务

我们提供适用于位于新英格兰地区的阿格瓦姆设施(位于104黄金街,阿格瓦姆MA)的150英里半径范围内客户提供快递服务。我们的专家将拿起,并提供您的样品给我们的实验室进行分析。请点击这里索取速递申请表格。

发布暨QC检测

我们提供的入职过程在我们的网站,建立完善的方法无缝方法。我们拥有丰富的设备能力,使我们能够支持完全释放和例行试验。

萃取物/溶出物的研究

在产品中的杂质会导致重大问题,尤其是当上下行进一步的检测。在这里,我们Cambrex公司发现任何杂质年初,以提高产品的安全性,并提供卓越的成就。

稳定的存储

稳定性储存和测试是药物开发的关键组成部分。Cambrex提供了多种存储条件,我们的步入式和接触式室,满足ICH Q1A的要求。我们的舱室是测绘的,完全合格的,并配备了持续监控和额外的安全储备电源。

方法开发和验证

用于监测原料、药物和药品的效力和纯度的分析测试方法是你们对原料质量的主要看法。18bet注册18bet在线体育Cambrex专注于有效地开发健壮和高质量的分析方法,以提供可靠的结果。

材料表征

我们提供的材料特性测量和确定的材料性能。材料分析往往超出范围的色谱或红外技术。这就是为什么我们的团队在Cambrex公司拥有的专业知识来评估使用各种技术材料。

元素杂质

我们的专家们与ICH Q3D和USP显著专长<232> / <233>元素杂质指导和提供分析支持和咨询导航和实现符合这些准则。

杂质的分离、鉴定与表征

我们的能力包括低水平杂质的质量定向分离/纯化,结构解析,核磁共振分析,杂质合成,随后的反应因子测定,以正确评估您的药物或药物产品中的杂质水平。18bet注册18bet在线体育

参考标准的资格

Cambrex公司拥有超过您分子的寿命资格和管理的参考标准,一个独特的利基。参考标准进行彻底表征以确保同一性,强度,品质,纯度和效力。与我们的工艺化学家合作,我们要综合其他参考资料和标记,并符合他们为GMP使用的能力。

生物分析和药物分析

Cambrex公司在药物代谢和药代动力学(DMPK),生物分析和生物制药分析的丰富经验。生物药物分析范围支持GMP的方法开发,验证和常规分析,包括但不限于宿主细胞蛋白质,宿主细胞的DNA,内毒素,酶动力学,甚至噬菌体滴定测定。

我们很乐意帮忙,请联系

不要犹豫取得联系,如果您需要了解我们的分析服务的更多信息。188金宝搏真人AG我们的专家随时为您的帮助。

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