Cambrex生产设备顺利完成FDA检查

东卢瑟福,新泽西州Cambrex公司(纽约证券交易所代码:CBM,“Cambrex”)宣布,美国食品和药物管理局(“FDA”)已经完成了对其位于爱荷华州查尔斯城的活性药物成分(“API”)生产设施的检查。FDA当局于2010年3月23日至3月26日对工厂进行了全面检查,发现工厂符合GMP的原则和指导方针。对整个工厂进行了检查,并对原料药和食品级产品的生产和放行所使用的质量体系进行了详细的合规审核。在为期四天的视察结束时,没有提出任何483表格的意见。

此次检查之前,FDA在2008年对该工厂进行了两次成功的检查,英国药品和保健产品监管局(“MHRA”)在2009年7月对该工厂进行了一次成功的检查,之后颁发了药品中间体的良好生产规范(GMP)证书。18bet在线体育

运营副总裁兼查尔斯城网站总监Joe Nettleton表示:“Cambrex查尔斯城的员工已经证明了我们在api生产中坚持最高质量标准的承诺。我们显然对FDA的检查结果和监管机构最近的其他检查结果感到满意。我们努力保持高质量标准,并再次证明了我们的努力,以维持和持续改进Cambrex的质量平台。”

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由Cambrex发布
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