Cambrex制造设备成功完成MPA检查

东卢瑟福,新泽西州Cambrex公司(纽约证券交易所代码:CBM,“Cambrex”)宣布,瑞典医疗产品管理局(MPA)完成了对Cambrex在瑞典Karlskoga的活性药物成分(API)生产设施的检查。检查发现现场符合GMP的原则和指南,现场的GMP证书已经更新。2013年9月,MPA当局检查了该设施。

Cambrex Karlskoga AB总经理Bjarne Sandberg表示:“我们对最新的MPA检查结果非常满意。我们的GMP证书的更新表明了Cambrex Karlskoga继续致力于卓越的法规合规。”Cambrex投入了大量资源,努力保持高质量标准,并不断改进其全球设施的质量平台。金宝搏下载网址

整个卡尔斯科加工厂和用于原料药生产和放行的质量体系都要接受详细的符合性检查。在此之前,MPA于2010年11月对Cambrex Karlskoga AB进行了成功的检查,并于2011年1月获得了更新的GMP证书和美国联邦药品管理局(FDA)的认证。

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由Cambrex发布
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