Cambrex制造工厂完成美国FDA检验成功

东卢瑟福,NJ -Cambrex Corporation(纽约证券交易所代码:CBM,“Cambrex”)宣布美国食品和药物管理局(FDA)在意大利佩洛的Cambrex活跃的药物成分(API)制造工厂进行了检查。检查发现,该网站符合良好制造业实践(GMP)的原则和指导,并且没有发出483年的观察。美国FDA当局于2013年12月检查了该设施。

“我们对美国FDA检验的结果非常满意,”Cambrex Profarmaco Milano的董事总经理Aldo Magni里。“我们出色的监管合规的赛道记录对我们和客户来说非常重要。我们的目标每天都是保持高质量标准,并在Cambrex内不断改善质量平台。“

整个设施和用于制造和发布API的质量系统受美国FDA的详细合规检查。这在2012年3月,2012年3月,韩国FDA于2011年9月和2011年3月的美国FDA,韩国FDA成功检查了Anvisa(巴西),韩国FDA,也导致零FDA 483的观察结果。

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