Cambrex制造工厂完成美国FDA检验成功

东卢瑟福,NJ -Cambrex Corporation(纽约证券交易所:CBM,“Cambrex”)宣布美国食品和药物管理局(FDA)完成了瑞典卡尔斯柯卡郡Cambrex的活性药物成分(API)制造工厂的检查。检查发现该网站符合良好制造业实践(GMP)的原则和指导。在检查期间发出了一种表格483的观察,这已令人满意地解决。美国FDA当局于2014年3月检查了该设施。

Bjarne Sandberg,Cambrex Karlskoga的董事总经理评论道,“我们对美国FDA检查的结果非常满意。卓越的法规合规轨迹记录对我们和客户非常重要。我们不断争取寒武岛内最高质量的标准和平台。“

整个设施和用于制造和发布API的质量系统受美国FDA的详细合规检查。这在2013年9月和2010年11月的MPA(瑞典)和2010年11月的Cambrex Karsoga成功检查了MPA(瑞典),并于2011年1月举行了美国FDA。

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