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我们的能力和专长包括预配方和临床供应,技术转移,工艺及医药产品的开发,配方开发,扩大和验证,分析方法的开发,商业化生产和包装。了解更多有关我们下面的药物产品的专业知识。18bet在线体育

定制开发

Cambrex处理复杂的口服固体剂型,局部和口服液轻松,并专门在控制物质,儿童剂量和修改释放剂型。

在履行NDA的CMC剂型节的各个方面,我们的实验室,试验设备和专家arewith你在开发过程的每一个阶段。金宝搏下载网址我们把产品通过赋形剂迭代,预配方和配方活动,通过临床试验材料的生产,以严格的标准。我们的综合分析服务提供您需要为188金宝搏真人AG您的注册封装的方法开发和验证支持 - 灵活,高效,具有优异的EMEA,HPFBI和FDA的检验记录。

临床供应

我们的许多临床分期的客户开始在第一阶段,通过三期及以后的进步,Cambrex公司有能力制造所有的方式,通过商业化来简化监管路径的能力。

我们的专家可以制造临床用品小1公斤用于口服固体剂型与各种单元操作设备,如湿法制粒,干法制粒,流化床技术,包括使用溶剂,封装,片剂压缩和薄膜包衣的。我们也支持棒包装充填 - 片剂和颗粒 - 儿科试验,液体/暂停临床供应和粉在瓶(PIB)的剂型。

定制生产

凭借专业团队和EMEA、HPFBI、FDA和DEA (CI-CV)批准的工厂的全面服务,坎布瑞克斯具备生产优质产品的最高标准和法规遵从性。金宝搏下载网址

我们的两个药品站点都有各18bet在线体育种各样的设备,并且很有可能完成一系列设备的转移,这些设备类似于现有的SUPAC类或子类设备。如果供应链需要改变以生产现有产品,我们的专家可以无缝地管理技术转移过程的各个方面。

包装

Cambrex提供固体、液体和半固体、非无菌和无菌剂型的最终包装-客户准备的或定制的形式。一次包装是在由空气压力差与二次包装操作隔离的封闭房间中进行的。销售单位按现行规定序列化。从泡罩包装和儿童抵抗闭包,到泡罩医院单位剂量和医生样本,我们专门在每一个形状和形式

固态科学

理解的活性药物成分(API)的物理性质是不可或缺的获得显影固体形式。通过发现最合适的形式,API稳定性,溶解度,生物利用度和可加工性可以得到改善和固体形式风险减轻。作为固体形式筛选研究处于世界领先地位,Cambrex公司提供设计,以确定药物活性成分进一步发展的最合适的形式无可比拟的固体形式的工作方案。

材料表征

我们提供的材料特性测量和确定的材料性能。材料分析往往超出范围的色谱或红外技术。这就是为什么我们的团队在Cambrex公司拥有的专业知识来评估使用各种技术材料。的材料的表征是使用偏振光Miscroscopy(PLM),差示扫描量热法(DSC),热重分析(TGA),激光粒度(LPS),以及X射线粉末衍射(XRPD)来执行的。

我们的药18bet在线体育物产品的专业知识

在Cambrex公司我们利用我们的成品制剂专业知识,通过开发,管理,和制造过程中把你的产品,以确保它们可用于谁需要它们的患者。

我们的专业知识涵盖多种剂型,包括以下几种:

  • 复杂的口服固体制剂
  • 儿童剂型
  • 固定剂量组合
  • 外用
  • 口服溶液剂和悬浮剂
  • 受控物质

我们很乐意帮忙,请联系

不要犹豫取得联系,如果您需要了解我们的药品服务的更多信息。18bet在线体育我们的专家随时为您的帮助。

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