半固体制剂

通过使用无菌条件以及训练有素的生产经营者严格控制,我们已经建立了自己作为无菌局部产品的全球领先提供商。

无菌半固体制造

我们有无菌保障和美国FDA认证的用于制造软膏剂,乳膏剂和凝胶良好的记录。

  • 管灭菌通过γ照射和在未来管物流,通过使用经过验证的方法Cambrex公司人员,合格的协议和厂商管理
  • 所有的复合是在C类区域进行
  • 无菌0.22微米过滤或就地蒸汽灭菌可供
  • 生产可以通过无菌转移容器利用无菌API转移手套孔
  • 部件是一类的条件下填充
  • 标签和装箱服务,还提供

我们进行频繁的基础上无菌培养基灌装和运营商的资格,并产生大约每1年万支。在Cambrex公司,我们在支持生产无菌半固体的提供全方位的微生物学和分析质量控制服务。

套房能力

我们的无菌半固体套件装配有克里格600 MMD批处理器可以处理批量范围从200千克到450千克。

此外,我们有一个IWKA TF 20机器人管填料在管填充处理人体接触最小化。该套件能够填充管从3.5克高达100克软膏剂,霜剂或凝胶的。该套件可以每年制造散装高达200,000公斤。

非无菌半固体制造

我们拥有美国FDA和加拿大卫生部合规性,包括制造软膏剂,乳膏剂,泡沫,凝胶各类专题化合物的良好的记录:

  • 试点,临床试验材料和商业规模生产
  • 制造隔离套房
  • 从25公斤半固体的cGMP批量大小至1000kg
  • 真空脱泡
  • 标签和装箱服务,还提供

我们可以产生高达325000千克批量局部制剂和支持生产非无菌半固体的提供全方位的微生物学和分析质量控制服务。

套房能力

我们的非无菌半固体套房都配有一个发展和中试规模的EKATO裕美SRC-150,可处理的批量大小为25千克至150千克。所述的EKATO配备有状态的最先进的真空脱气,并能处理粘性聚合物。

此外,我们的生产规模,设备可以处理批量规模高达1,000L。我们的管灌装设备包括Romaco联友ü20100自动管填料能够以高速填充层压板,塑料,铝管。我们的管填料是能够填充管从2克高达240克软膏剂,霜剂或凝胶的。

栓剂

在Cambrex公司,我们在开发和生产规模栓剂灌装机我们惠帕尼米拉贝尔金宝搏下载网址设备。这两个站点之间,我们可以每年生产超过100万台。

如果您想了解更多有关Cambrex公司如何能帮助你,不要犹豫取得联系。

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