您可以在我们的团队数为您提供最高质量的分析支持。无论您的分析需求是大还是小,让我们的药品知识来满足您的需求。18bet在线体育
我们在所有ICH条件,包括受控物质的稳定性测试装备手柄稳定程序。Cambrex公司可以进行一期临床药物产品相适当的分析验证高达三期和商业。18bet在线体育我们的分析专家可以开发试验,杂质或相关物质和溶解的IR和MR产品的方法。
我们的药18bet在线体育物产品分析服务设备包括:188金宝搏真人AG
- 气相色谱法(GC)[安捷伦与FID,TCD检测]
- 高压液相色谱(HPLC)[水域和安捷伦]用UV /可见光,PDA,ELSD检测
- 超高压液相色谱法(Waters)上用UV / VIS,PDA和ELSD检测
- 粘度测试和测量
- 粒径分析[马尔文,滚装抽头,喷气筛]
- 水份分析:卡尔费休和比色滴定
- 溶解USP装置I和II(Distek,Vankel和SOTAX溶解单位)自动进样器的Agilent 8000和SOTAX AT70沿
- FTIR仪(Perkin Elmer)
- FT-NIR(热电尼ANTARIS)
- UV光谱(安捷伦)
- 原子吸收光谱法
- 水活性测试仪(Aqua实验室)
- 荧光分光光度计
- 渗透压仪
- 粘度(布鲁克菲尔德)
- 密度计(精密和安东帕)
- 针入度(精度)
- 旋光仪(珀金埃尔默)
- 电导率仪(天鹅和堀场制作所)
- 耐光商会(图集)
分析技术
- 用于检测的杂质或降解产物强制劣化(应力)
- 方法开发和测试方法验证了原料药和制剂产品18bet注册18bet在线体育
- 分析方法转移
- 开发和验证分析清洗的分析和研究
- 工艺验证表征
- 残留溶剂如USP <467>
- 定性和定量分析
- 湿化学
稳定的存储功能
ICH稳定的存储可在下列温度和湿度:
温度 | 湿度 |
-20℃下 | - |
5℃ | 周围 |
25℃下 | 60%RH |
30℃下 | 65%RH |
30℃下 | 75%RH |
25℃下 | 周围 |
40℃下 | 75%RH |
Cambrex公司提供广泛的ICH稳定性存储服务,包括储存稳定性的受控物质:
- 所有的室保持物理锁定
- 对于温度和湿度的声音和视觉警报
- 备份数据记录器生成UPS确保持续监控和报警电话出局
- 设施监控通过访问控制
不要犹豫取得联系,如果您需要了解我们的原料药分析的开发和验证服务的更多信息。18bet在线体育我们的专家随时为您的帮助。