18bet在线体育原料药分析开发和验证

您可以在我们的团队数为您提供最高质量的分析支持。无论您的分析需求是大还是小,让我们的药品知识来满足您的需求。18bet在线体育

我们在所有ICH条件,包括受控物质的稳定性测试装备手柄稳定程序。Cambrex公司可以进行一期临床药物产品相适当的分析验证高达三期和商业。18bet在线体育我们的分析专家可以开发试验,杂质或相关物质和溶解的IR和MR产品的方法。

我们的药18bet在线体育物产品分析服务设备包括:188金宝搏真人AG

  • 气相色谱法(GC)[安捷伦与FID,TCD检测]
  • 高压液相色谱(HPLC)[水域和安捷伦]用UV /可见光,PDA,ELSD检测
  • 超高压液相色谱法(Waters)上用UV / VIS,PDA和ELSD检测
  • 粘度测试和测量
  • 粒径分析[马尔文,滚装抽头,喷气筛]
  • 水份分析:卡尔费休和比色滴定
  • 溶解USP装置I和II(Distek,Vankel和SOTAX溶解单位)自动进样器的Agilent 8000和SOTAX AT70沿
  • FTIR仪(Perkin Elmer)
  • FT-NIR(热电尼ANTARIS)
  • UV光谱(安捷伦)
  • 原子吸收光谱法
  • 水活性测试仪(Aqua实验室)
  • 荧光分光光度计
  • 渗透压仪
  • 粘度(布鲁克菲尔德)
  • 密度计(精密和安东帕)
  • 针入度(精度)
  • 旋光仪(珀金埃尔默)
  • 电导率仪(天鹅和堀场制作所)
  • 耐光商会(图集)

分析技术

  • 用于检测的杂质或降解产物强制劣化(应力)
  • 方法开发和测试方法验证了原料药和制剂产品18bet注册18bet在线体育
  • 分析方法转移
  • 开发和验证分析清洗的分析和研究
  • 工艺验证表征
  • 残留溶剂如USP <467>
  • 定性和定量分析
  • 湿化学

稳定的存储功能

ICH稳定的存储可在下列温度和湿度:

温度 湿度
-20℃下 -
5℃ 周围
25℃下 60%RH
30℃下 65%RH
30℃下 75%RH
25℃下 周围
40℃下 75%RH

Cambrex公司提供广泛的ICH稳定性存储服务,包括储存稳定性的受控物质:

  • 所有的室保持物理锁​​定
  • 对于温度和湿度的声音和视觉警报
  • 备份数据记录器生成UPS确保持续监控和报警电话出局
  • 设施监控通过访问控制

不要犹豫取得联系,如果您需要了解我们的原料药分析的开发和验证服务的更多信息。18bet在线体育我们的专家随时为您的帮助。

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